合肥恩瑞特药业有限公司、中科院合肥物质研究院、安徽医科大学:
根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《安徽省开展“证照分离”改革全覆盖试点工作实施方案》的有关规定,省科技厅受理并审查了合肥恩瑞特药业有限公司等3家单位的实验动物许可证申请和变更事项,分别符合准予许可行政许可和变更行政许可的法定条件。现将有关行政许可事项通知如下:
一、准予实验动物使用许可申请(新申请)
单位名称:合肥恩瑞特药业有限公司。
法定代表人:李丰。
设施地址:安徽省合肥市桃花工业园文山路 10 号 GMP
研发中心。
使用许可适用范围:普通环境(兔、豚鼠,200㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(皖)2022—003。
许可证有效期:2022年7月1日—2027年6月30日。
二、准予实验动物生产许可申请(延续)
单位名称:安徽医科大学。
法定代表人:曹云霞。
设施地址:合肥市梅山路81号安徽医科大学省实验动物中心二楼。
生产许可适用范围:屏障环境(SPF级大、小鼠,1020㎡)。
实验动物生产许可证号:SCXK(皖)2022—001。
许可证有效期:2022年7月1日-2027年6月30日。
(原许可证:SCXK(皖)2017—001注销)
三、准予实验动物使用许可申请(延续)
单位名称:安徽医科大学。
法定代表人:曹云霞。
设施地址:合肥市梅山路81号安徽医科大学校内实验动物
中心大楼一楼。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级大、小鼠,1020㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(皖)2022—004。
许可证有效期:2022年7月1日-2027年6月30日。
(原许可证:SYXK(皖)2017—006注销)
四、变更实验动物许可
实验动物许可证号:SYXK(皖)2018—005。
单位名称:中国科学院合肥物质科学研究院。
变更事项:普通环境设施面积变更。
变更前:普通环境设施面积164㎡。
变更后:普通环境设施面积154㎡。
请相关单位严格执行相关法律法规,严格操作规程,强化实验动物质量和使用环境设施控制,加强许可证管理。
安徽省科学技术厅
2022年7月1日
关于准予合肥恩瑞特药业有限公司等单位实验动物行政许可事项的通知