为推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地，更好促进产医融合发展，根据《上海市经济信息化委关于开展<上海市生物医药 “新优药械”产品目录>征集的通知》（沪经信医〔2022〕758号）等相关要求，经过企业申报、专家评审等程序，拟将70件药品、医疗器械产品纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》，现予以公示。
公示日期：2023年2月24日-3月3日。
联系人：王大宽
联系电话：021-23119341
传 真：021-60801195
电子邮箱：wangdk@sheitc.sh.gov.cn
附件：拟纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》产品清单
上海市经济和信息化委员会
2023年2月24日
附件
拟纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”
产品目录》产品清单
《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》公示
为推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地，更好促进产医融合发展，根据《上海市经济信息化委关于开展<上海市生物医药 “新优药械”产品目录>征集的通知》（沪经信医〔2022〕758号）等相关要求，经过企业申报、专家评审等程序，拟将70件药品、医疗器械产品纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》，现予以公示。
公示日期：2023年2月24日-3月3日。
联系人：王大宽
联系电话：021-23119341
传 真：021-60801195
电子邮箱：wangdk@sheitc.sh.gov.cn
附件：拟纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》产品清单
附件
拟纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”
产品目录》产品清单
|
序号 |
产品名称 |
批准文号/注册证编号 |
企业名称 |
入选类别 |
产品属性 |
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1 |
特瑞普利单抗注射液 |
国药证字S20180006 |
上海君实生物医药科技股份有限公司 |
创新产品 |
药品 |
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2 |
瑞基奥仑赛注射液 |
国药准字S20210035 |
上海药明巨诺生物科技有限公司 |
创新产品 |
药品 |
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3 |
多格列艾汀片 |
国药准字H20220024 |
华领医药技术（上海）有限公司 |
创新产品 |
药品 |
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4 |
甲苯磺酸奥马环素片/注射用甲苯磺酸奥马环素 |
国药准字H20210049 H20210050 |
再鼎医药(上海)有限公司 |
创新产品 |
药品 |
|
5 |
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 |
国药准字H20190035 |
再鼎医药(上海)有限公司 |
创新产品 |
药品 |
|
6 |
甘露特钠胶囊 |
国药证字H20190011 |
绿谷(上海)医药科技有限公司 |
创新产品 |
药品 |
|
7 |
林普利塞片 |
国药准字H20220030 |
上海璎黎药业有限公司 |
创新产品 |
药品 |
|
8 |
斯鲁利单抗注射液 |
国药准字S20220013 |
上海复宏汉霖生物制药有限公司 |
创新产品 |
药品 |
|
9 |
派安普利单抗注射液 |
国药准字S20210033 |
正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司 |
创新产品 |
药品 |
|
10 |
注射用左亚叶酸 |
国药准字H20210034 |
上海汇伦医药股份有限公司 |
创新产品 |
药品 |
|
11 |
康替唑胺片 |
国药准字H20210019 |
上海盟科药业股份有限公司 |
创新产品 |
药品 |
|
12 |
注射用伊尼妥单抗 |
国药准字S20200012 |
三生国健药业(上海)月股份有限公司 |
创新产品 |
药品 |
|
13 |
索凡替尼胶囊 |
国药准字H20200017 |
和记黄埔医药（上海）有限公司 |
创新产品 |
药品 |
|
14 |
赛沃替尼片 |
国药准字H20210026 H20210027 |
和记黄埔医药（上海）有限公司 |
创新产品 |
药品 |
|
15 |
呋喹替尼胶囊 |
国药准字H20180015 H20180016 |
和记黄埔医药（上海）有限公司 |
创新产品 |
药品 |
|
16 |
注射用紫杉醇聚合物胶束 |
国药准字H20210047 |
上海谊众药业股份有限公司 |
创新产品 |
药品 |
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17 |
氢溴酸氘瑞米德韦片 |
国药准字H20230002 |
上海旺实生物医药科技有限公司
|
创新产品 |
药品 |
|
18 |
分支型术中支架系统 |
国械注准20213131059 |
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
19 |
直管型胸主动脉覆膜支架系统 |
国械注准20223130009 |
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
20 |
药物球囊扩张导管 |
国械注准20203130445 |
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
21 |
腹主动脉覆膜支架及输送系统 |
国械注准20193130182 |
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
22 |
椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 |
国械注准20203130971 |
微创神通医疗科技（上海）有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
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23 |
血流导向密网支架 |
国械注准20183770102 |
微创神通医疗科技（上海）有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
24 |
经导管主动脉瓣膜系统 |
国械注准20193130494 |
上海微创心通医疗科技有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
25 |
经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统 |
国械注准20213130655 |
上海微创心通医疗科技有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
26 |
机械解脱弹簧圈 |
国械注准20213130649 |
上海沃比医疗科技有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
27 |
左心耳封堵器系统 |
国械注准20193130279 |
上海普实医疗器械股份有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
28 |
复合疝修补补片 |
国械注准20183130292 |
上海松力生物技术有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
29 |
幽门螺杆菌 23S rRNA 基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
国械注准20213400227 |
上海芯超生物科技有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
30 |
三维电子腹腔内窥镜 |
国械注准20213060384 |
上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
31 |
正电子发射断层扫描及磁共振成像系统 |
国械注准20183060337 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
32 |
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 |
国械注准20193060998 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
33 |
磁共振成像系统 |
国械注准20223061141 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
34 |
腹腔内窥镜手术系统 |
国械注准20223010108 |
上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
35 |
医用直线加速器系统 |
国械注准20183050599 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
36 |
颅内出血CT影像辅助分诊软件 |
国械注准20223210309 |
上海联影智能医疗科技有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
37 |
甲状腺超声图像分析软件 |
国械注准20212210607 |
什维新智医疗科技（上海）有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
38 |
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 |
国械注准20203210686 |
上海鹰瞳医疗科技有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
39 |
定量血流分数测量系统 |
国械注准20183210282 |
上海博动医疗科技股份有限公司 |
创新产品 |
医疗器械 |
|
40 |
泊沙康唑肠溶片 100mg |
国药准字H20213030 |
上海宣泰医药科技股份有限公司 |
名优产品 |
药品 |
|
41 |
阿基仑赛注射液 |
国药准字S20210019 |
复星凯特生物科技有有限公司 |
名优产品 |
药品 |
|
42 |
盐酸莫西沙星滴眼液 |
国药准字H20213157 |
上海昊海生物科技股份有限公司 |
名优产品 |
药品 |
|
43 |
注射用曲妥珠单抗 |
国药准字S20200019 |
上海复宏汉霖生物制药有限公司 |
名优产品 |
药品 |
|
44 |
利妥昔单抗注射液 |
国药准字S20190021 |
上海复宏汉霖生物制药有限公司 |
名优产品 |
药品 |
|
45 |
奈韦拉平齐多拉米双夫定片 |
国药准字H20180005 |
上海迪赛诺生物医药有限公司 |
名优产品 |
药品 |
|
46 |
利奈唑胺片 |
国药准字H20203589 |
上海迪赛诺生物医药有限公司 |
名优产品 |
药品 |
|
47 |
齐多拉米双夫定片 |
国药准字H20213186 |
上海迪赛诺生物医药有限公司 |
名优产品 |
药品 |
|
48 |
富马酸丙酚替诺福韦片 |
国药准字H20213497 |
上海迪赛诺生物医药有限公司 |
名优产品 |
药品 |
|
49 |
恩曲他滨替诺福韦片 |
国药准字H20223386 |
上海迪赛诺生物医药有限公司 |
名优产品 |
药品 |
|
50 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 |
国药准字H20203471 |
上海迪赛诺生物医药有限公司 |
名优产品 |
药品 |
|
51 |
椎体融合器 |
国械注准20193130127 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
|
52 |
一次性使用磁定位微电极射频消融导管 |
国械注准20213011092 |
上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
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53 |
聚醚醚酮带线锚钉 |
国械注准20223130456 |
上海利格泰生物科技有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
|
54 |
骨髓血穿刺抽吸循环器械 |
国械注准20213101079 |
上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
|
55 |
左心耳封堵器系统 |
国械注准20223130547 |
上海心玮医疗科技股份有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
|
56 |
牛心包人工心脏瓣膜 |
国械注准20203130638 |
上海欣吉特生物科技有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
|
57 |
半月板缝合系统 |
国械注准20223130749 |
上海傲派医疗科技有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
|
58 |
气道扩张球囊导管 |
沪械注准20192020262 |
上海英诺伟医疗器械有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
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59 |
眼科手术用全氟辛烷 |
国械注准20203160015 |
上海杰视医疗科技有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
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60 |
人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） |
国械注准20223400638 |
上海思路迪生物医学科技有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
|
61 |
六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
国械注准20213400567 |
上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
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62 |
全自动核酸提取纯化及实时荧光 PCR 分析系统 |
国械注准20223221119 |
上海之江生物医药科技有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
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63 |
内窥镜LED冷光源 |
沪械注准20222060058 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
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64 |
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
国械注准20203060799 |
上海安清医疗器械有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
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65 |
开放式磁共振成像系统 |
国械注准20193060243 |
上海康达卡勒幅医疗科技有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
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66 |
X射线计算机体层摄影设备 |
国械注准20203060678 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
|
67 |
双极射频手术电极套装 |
沪械注准20202010184 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
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68 |
脊柱电阻抗测量探针 |
国械注准20203040443 |
上海脊光医疗科技有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
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69 |
心磁信号记录仪 |
沪械注准20192070260 |
漫迪医疗仪器（上海）有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
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70 |
医用水溶性润滑剂 |
沪械注准20192140267 |
上海科进医疗科技有限公司 |
名优产品 |
医疗器械 |
