各有关单位:
为贯彻落实国务院和省委、省政府关于加强“双随机、一公开”监管工作要求,切实加强实验动物生产使用许可的事中事后监管,促进我省实验动物行政许可单位的规范管理与安全运行。根据《湖北省实验动物管理条例》和《湖北省实验动物许可证管理办法》,省科技厅决定开展2023年度湖北省实验动物生产和使用许可单位“双随机、一公开”检查工作。现将有关事项通知如下:
一、检查对象
湖北省行政区域内实验动物生产、使用单位,按照许可证总数量的10%-30%比例,通过湖北省“互联网+监管”双随机一公开平台随机抽取被检单位。
二、检查内容
省科技厅负责成立检查组对实验动物生产和使用许可单位进行检查,检查组由执法人员、检测机构人员和专家成员组成。
1.核查上一年度年检或许可申请中,专家评审意见是否落实;
2.实验动物生产单位(含运输单位):对实验动物(含外省输入)微生物携带情况进行抽样检测,并核查实验动物生产许可范围(动物品种、饲养面积)以及销售(合格证开具)和日常运行管理工作;
3.实验动物使用单位:对实验动物环境设施进行抽样检测,并检查实验动物来源,检查由未取得生产运输许可的单位供应动物情况、动物实验项目伦理管理工作(包括实验动物生物安全)。
三、检查时间
2023年5月至10月(提前一周通知被检查单位)。
四、检查结果
检查结束后,省科技厅将对被检查单位提出检查意见,对检查中发现的问题提出处理意见,涉及违法的,按照《湖北省实验动物管理条例》相关规定依法依规处理。检查结果由省科技厅向社会公布,并录入湖北省“互联网+监管”平台。
五、相关要求
各单位提供近半年实验动物生产、使用相关记录,涉及实验动物进口事项的单独准备相关材料,配合检测机构开展相关检测工作;2023年度实验动物许可期满,并符合简化实验动物许可程序(鄂科技发基〔2022〕5号)取得许可证的单位纳入本次检查范围。请相关单位对我厅开展的监督检查工作予以配合。
附件:2023年度湖北省实验动物生产使用单位“双随机、一公开”检查名单
六、联系方式
联系单位:省科技厅基础处
联系电话:027—87135809
湖北省科学技术厅
2023年4月27日
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