近日，国家药品监督管理局附条件批准了兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的“碳离子治疗系统”创新产品注册申请。
兰州科近泰基新技术有限责任公司是中国科学院控股有限公司和中国科学院近代物理研究所旗下的高新技术企业，是目前国内极少数拥有医用重离子加速器（即碳离子治疗系统）设计、生产、调试、运维资质和能力的企业；公司已取得三类医疗器械生产和经营许可证、一类射线装置辐射安全许可证等相关资质。
该碳离子治疗系统是由中国科学院近代物理研究所和兰州科近泰基新技术有限责任公司共同研发的拥有完全自主知识产权的大型医疗器械。该产品包含4个治疗室，与此前已批准国产碳离子产品相比，增加45度和90度2个治疗室，缩小调制扫描治疗头束斑尺寸，提升束流强度，缩短束流关断时间，配置图像引导系统，升级患者支撑装置，提升了治疗的效率和安全性。该产品的获批，将进一步满足患者使用高水平医疗器械的需要，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义，标志着我国高端医疗器械装备国产化替代又迈出新的步伐。
近年来，市科技局持续强化产业化思维、项目化举措，不断增强科技创新的组织力、支撑力，在促进产学研深度融合，科技成果就地转化上下功夫，先后支持兰州科近泰基新技术有限责任公司与中国科学院近代物理研究所和兰州大学等单位合作研发项目5项，支持资金180余万元。科技项目的实施为开展重离子联合免疫治疗的临床应用提供了理论依据，为第一代国产医用重离子加速器的技术进步、注册上市、产业化进程起到良好的推动作用。
