各区商务主管部门、各隶属海关、各区市场监管局、各区科技主管部门,各有关单位:
根据《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》(沪商规〔2021〕4号,以下简称《试点方案》)规定,经生物医药企业(研发机构)申报,区域生物医药研发用物品进口试点联合推进机制推荐,市级生物医药研发用物品进口试点联合推进机制认定,现公布生物医药研发用物品进口“白名单”(第二批)。
根据《试点方案》要求,纳入“白名单”的物品仅供名单内对应的生物医药企业在上海市范围内研发自用,不得用于临床试验、销售等其他用途。企业须建立健全内控制度,建立进口物品使用台账,在使用过程中严格按照规范管理使用。区域生物医药研发用物品进口试点联合推进机制成员单位应切实加强属地管理,如发现违规行为,及时向市级联合推进机制办公室报告。
特此通知。
附件:生物医药研发用物品进口“白名单”(第二批)
上海市商务委员会 上海海关
上海市药品监督管理局 上海市科学技术委员会
上海推进科技创新中心建设办公室
2022年12月9日
附件
生物医药研发用物品进口“白名单”
(第二批)
序号 | 申报区域 | 企业 | 物品名称 | 规格型号 | (预计/实际)进口量 | 申报HS编码 |
1 | 浦东新区 | 上海药明康德新药开发有限公司 | 胰淀素三氟乙酸盐 | 1mg-20g | 100g | 2937190099 |
2 | 上海药明康德新药开发有限公司 | 胰高血糖素样肽 | 1mg-20g | 100g | 2937190099 | |
3 | 上海药明康德新药开发有限公司 | 喜树碱衍生物 | 1mg-20g | 100g | 2939799099 | |
4 | 上海药明合联生物技术有限公司 | 喜树碱衍生物 | 1mg-20g | 20g | 2939799099 | |
5 | 上海药明合联生物技术有限公司 | 美登素衍生物 | 1mg-20g | 20g | 2939799099 | |
6 | 上海药明合联生物技术有限公司 | 阿奇霉素衍生物 | 1mg-20g | 20g | 2941909099 | |
7 | 上海药明合联生物技术有限公司 | 卡奇霉素衍生物 | 1mg-20g | 20g | 2941909099 | |
8 | 上海药明合联生物技术有限公司 | 多霉素衍生物 | 1mg-20g | 20g | 2941909099 | |
9 | 上海药明合联生物技术有限公司 | 安曲霉素衍生物 | 1mg-20g | 20g | 2941909099 | |
10 | 宝山区 | 上海蓝鹊生物医药有限公司 | 三正丁胺 | 2.5L | 20L | 2921199090 |
11 | 金山区 | 上海合全药业股份有限公司 | 麦角酸衍生物 | 1g-1kg | 1kg | 2939690090 |
12 | 奉贤区 | 上海药明生物医药有限公司 | 喜树碱衍生物 | 1mg-20g | 20g | 2939799099 |
13 | 上海药明生物医药有限公司 | 庆大霉素衍生物及其盐 | 1mg-20g | 20g | 2941901000 | |
14 | 上海药明生物医药有限公司 | 阿霉素衍生物 | 1mg-20g | 20g | 2941909099 | |
15 | 上海药明生物医药有限公司 | 四环素衍生物及其盐 | 1mg-20g | 20g | 2941302000 |
来源:上海市商务委员会