奋楫逐浪开新局丨博鳌乐城先行区：今年前两月特许器械审批进口数量同比增长15倍

今年初，博鳌乐城先行区进口特许药械品种首例突破200例，比预期的2025年提前近三年实现目标。这两个月来，特许药械审批持续发力，特许器械审批进口数量同比增长15倍。

博鳌乐城进口特许药械应用的“国内首用”，让很多患者不出国门，就能获得全球最先进的药物和医疗器械的诊疗服务。乐城医药监管局还积极推行特许药械非首次“二合一”融合审批，大幅压缩临床急需进口药械使用的审批时限。非首次特许药械审批时间由原先27天到6个月，缩短到平均1.6天，特许药械审批速度提升16倍以上。

“以前离园带药一个月，现在最多可以带到三个月。去年一年，博鳌乐城光在特效药品方面的收入就有3000多万元。”海南博鳌未来医院常务副院长武向东说。

今年前两个月，乐城特许器械审批进口数量同比增长1500%，特许药品审批进口数量同比增长76%，进口数量均实现“开门红”。

乐城医药监管局常务副局长李丽静告诉记者，今年年初，博鳌乐城达到了200个进口特许药械品种首例使用，而且审批批次达到了800批，真正实现了以优化审批服务来促进消费回流。

作为全国首个由卫生和药监部门联合派驻的医疗药品监督管理机构，乐城医药监管局在优化审批的同时，全方位加强综合监管服务，提高医疗机构依法执业和药械使用安全水平。

奋楫逐浪开新局丨博鳌乐城先行区：今年前两月特许器械审批进口数量同比增长15倍